 |
CE อนุมัติชุดทดสอบ Covid-19 Antigen Rapid Test การทดสอบขั้นตอนเดียว
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | กรุงปักกิ่งประเทศจีน |
| ได้รับการรับรอง: | CE, SGS |
| หมายเลขรุ่น: | ชุดทดสอบ COVID-19 |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 10 ชุด |
|---|---|
| ราคา: | USD1.8-3.5/ PC |
| รายละเอียดการบรรจุ: | กล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | 3-7 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | L / C, T / T |
| สามารถในการผลิต: | 1000000 ชิ้นต่อปี |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| ชื่อ: | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit | สเปค: | 25T / ชุด |
|---|---|---|---|
| อายุการเก็บรักษา: | 2 ปี | ความไวแสง: | ≥95% |
| เวลาจัดส่ง: | 3-7 วัน | MOQ: | 10 ชุด |
| แสงสูง: | ชุดทดสอบ Covid-19 Antigen Rapid ที่ได้รับการรับรองจาก CE,SGS Covid-19 Antigen Rapid Test Kit,25T / Kit Covid 19 Test Kit |
||
รายละเอียดสินค้า
CE อนุมัติชุดทดสอบ Covid-19 Antigen Rapid Test การทดสอบขั้นตอนเดียว
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit การทดสอบคอหอยการทดสอบขั้นตอนเดียว
ชุดนี้เป็นชุดทดสอบแซนวิชอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบโซลิดเฟสที่มีไว้สำหรับการตรวจจับแอนติเจนโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดอย่างรวดเร็วเชิงคุณภาพและแตกต่างจาก SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายในช่องปากของมนุษย์
การทดสอบจะ จำกัด เฉพาะในห้องปฏิบัติการมืออาชีพเท่านั้น
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้างการทดสอบใช้แอนติบอดี COVID-19 (สายการทดสอบ T) และ IgG ต่อต้านหนูแพะ (สายควบคุม C) ตรึงบนแถบไนโตรเซลลูโลส
แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีประกอบด้วยทองคำคอลลอยด์ที่ผันเข้ากับแอนติบอดีต่อต้าน COVID-19 ที่เชื่อมกับคอลลอยด์โกลด์ (คอนจูเกต COVID-19) และคอนจูเกต IgG-gold ของเมาส์
ประสิทธิภาพทางคลินิกของการทดสอบแอนติเจน ชุด
ตรวจพบตัวอย่างเชิงบวก 67 ตัวอย่างและตัวอย่างเชิงลบ 100 ตัวอย่างเพื่อประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของ COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
ผลลัพธ์อยู่ด้านล่าง:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Assay | ||||
| บวก | เชิงลบ | รวม | ||
| COVID-19 Antigen Rapid Assay | บวก | 64 | 0 | 64 |
| เชิงลบ | 3 | 160 | 163 | |
| รวม | 67 | 160 | 227 | |
การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความไวทางคลินิกทั้งหมดที่ยอมรับได้คือ 95.52% (95% CI: 87.64% - 98.47%) เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ระดับโมเลกุลที่ผลิตโดย Sansure Inc. การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความจำเพาะทางคลินิกที่ดีเยี่ยม 100% (95% CI: 97.66% -100% ).โดยรวม
ข้อตกลงคือ 98.68% (96.19% -99.55%)
| การรวบรวมและการจัดการเฉพาะเจาะจง | |
| 1. | บ้วนปากด้วยน้ำสะอาดก่อนเก็บตัวอย่าง |
| 2. | คลายเกลียวฝาของ Extraction Tube ใส่ช่องเก็บตัวอย่างน้ำลายแล้วขันให้แน่น |
| 3. | ไอสารคัดหลั่งในลำคอสะสมในช่องปาก |
| 4. | ใช้ช่องทางเก็บตัวอย่างน้ำลายเพื่อรวบรวมสารคัดหลั่งสดในช่องปากจนถึงเครื่องหมายระดับการหลั่งในช่องปาก |
| 5. | คลายเกลียวช่องทางเพื่อให้สารคัดหลั่งหลุดเข้าไปในบัฟเฟอร์การสกัดขันช่องทางให้แน่นทันทีแล้วเขย่าหลอดเก็บ |
| 6. | หมุนเพื่อถอดกรวยออกวางปลายสีขาวลงในหลอดรวบรวม |
คำเตือนและข้อควรระวัง
1. สำหรับการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองมืออาชีพเท่านั้นห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
2. ต้องอ่านข้อมูลแทรกแพ็กเกจนี้ให้ครบถ้วนก่อนทำการทดสอบการไม่ปฏิบัติตามเม็ดมีดทำให้ผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
3. อย่าใช้มันหากกระเป๋าเสียหายหรือแตก
4. การทดสอบสำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้นห้ามใช้ซ้ำไม่ว่าในกรณีใด ๆ
5. จัดการกับตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้เพื่อป้องกันอันตรายจากจุลินทรีย์ตลอดการทดสอบและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสม
6. สวมชุดป้องกันเช่นเสื้อคลุมห้องปฏิบัติการถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบชิ้นงาน
7. ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
8. ห้ามทำการทดสอบในห้องที่มีอากาศถ่ายเทแรงเช่นพัดลมไฟฟ้าหรือเครื่องปรับอากาศแรง
9. การทดสอบมีไว้สำหรับตัวอย่างน้ำลายในช่องปากเท่านั้นหากทดสอบชิ้นงานอื่น ๆ เช่นตัวอย่างชิ้นเนื้อจมูกคอหรือหลังโพรงจมูกหรือตัวอย่างซีรั่มพลาสม่ารีนผลลัพธ์จะใช้เพื่อการวิจัยเท่านั้น
10. ขั้นตอนการเก็บและจัดการตัวอย่างจำเป็นต้องมีการฝึกอบรมและคำแนะนำที่เฉพาะเจาะจง
11. อย่าเทตัวอย่างจากท่อสกัดลงในตลับทดสอบอย่างดีใช้ปลายจ่ายของท่อสกัดที่ให้มาเมื่อใส่ตัวอย่างลงในตลับทดสอบ
