 |
Throat Swab Rapid Diagnostic Test Kit, Nucleic Acid Diagnostic Throat Test Kit
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | ปักกิ่ง |
| ได้รับการรับรอง: | CE; ISO |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 10-100PCS |
|---|---|
| ราคา: | USD1.8-3.5/pc |
| รายละเอียดการบรรจุ: | 25 ชิ้นต่อกล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | 3-5working วัน |
| สามารถในการผลิต: | 1 ล้านต่อสัปดาห์ |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| ประเภทตัวอย่าง: | Swab จมูก / คอ | ข้อตกลงโดยรวม: | 97.5% |
|---|---|---|---|
| ใบรับรอง: | CE | ความไวแสง: | 95.52% |
| ความไวทางคลินิก 91.08%: | 91.08% | สารตรวจจับ: | กรดนิวคลีอิค |
| แสงสูง: | Nasal Swab ชุดทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว,Throat Swab Rapid Diagnostic Test Kit,Nucleic Acid Diagnostic Throat Test Kit |
||
รายละเอียดสินค้า
Throat Swab Rapid Diagnostic Test Kit, Nucleic Acid Diagnostic Throat Test Kit
CE ได้รับการอนุมัติชุดทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว Antigen Fast Diagnostic Throat Test kits Nasal Swab Fast Test
โดยรวม ประสิทธิภาพทางคลินิกของชุดทดสอบแอนติเจน
ตรวจพบตัวอย่างผลบวก 157 ตัวอย่างและ 260 ตัวอย่างเชิงลบเพื่อประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของ COVID-19 Antigen Rapid Test Kitผลลัพธ์อยู่ด้านล่าง:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Assay | ||||
| บวก | เชิงลบ | รวม | ||
| Kewei COVID-19 Antigen Rapid Assay | บวก | 143 | 0 | 143 |
| เชิงลบ | 14 | 260 | 274 | |
| รวม | 157 | 260 | 417 | |
การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความไวทางคลินิกทั้งหมดที่ยอมรับได้คือ 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ระดับโมเลกุลที่ผลิตโดย Sansure Inc. การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความจำเพาะทางคลินิกที่ดีเยี่ยม 100% (95% CI: 98.54% -100% ).ข้อตกลงโดยรวมคือ 96.64% (94.44% -97.99%)
ขีด จำกัด ของการตรวจจับ(LoD)
ขีด จำกัด การตรวจจับ (LoD) ถูกกำหนดโดยการประเมินความเข้มข้นที่แตกต่างกันของความร้อนที่ปิดใช้งานไวรัส SARS-CoV-2LoD ของชุดควบคุมแอนติเจน SARS-CoV-2 ได้รับการยืนยันว่าเป็น 38.5 TCID50/ มล.
