 |
Fresh Swabs COVID-19 Antigen Rapid Test Kit CE ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยและถูกต้อง
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | ปักกิ่ง |
| ได้รับการรับรอง: | CE; ISO13485 |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 10-100PCS |
|---|---|
| ราคา: | USD1.8-3.5/pc |
| รายละเอียดการบรรจุ: | 25 ชิ้นต่อกล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | 3-5working วัน |
| สามารถในการผลิต: | 1 ล้านต่อสัปดาห์ |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| ความจำเพาะทางคลินิก: | 100% | ข้อตกลงโดยรวม: | 96.21% |
|---|---|---|---|
| ใบรับรอง: | CE | อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น: | 2-30 ° C |
| แสงสูง: | Fresh Swabs COVID-19 Antigen Rapid Test Kit,CE COVID-19 Antigen Rapid Test Kit,CE Throat Swab Test Kits |
||
รายละเอียดสินค้า
Fresh Swabs COVID-19 Antigen Rapid Test Kit CE ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยและถูกต้อง
Quick Antigen Throat / Nasal Swab Test สำหรับ swabs สด COVID-19 Antigen Rapid Test Kit Clinical CE ได้รับการรับรอง China OEM
ลักษณะการทำงาน
การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความจำเพาะทางคลินิกที่ดีเยี่ยม 100% (95% CI: 98.12% -100%)ข้อตกลงโดยรวมคือ 96.21% (93.34% -97.87%)
ประสิทธิภาพทางคลินิกของการทดสอบแอนติเจนสำหรับ swabs สด
ใช้ NP swabs 127 ชิ้นซึ่งเก็บรวบรวมสดใน Extraction Buffer ในชุดเพื่อประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของ COVID-19 Antigen Rapid Test Kitผู้ป่วย 67 รายที่แสดงอาการภายใน 7 วันหลังจากเริ่มมีอาการและ 60 คนปกติรวมอยู่ในการประเมินเบื้องต้นเบื้องต้นผลลัพธ์อยู่ด้านล่าง:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Assay | ||||
| บวก | เชิงลบ | รวม | ||
| Kewei COVID-19 Antigen Rapid Assay | บวก | 64 | 0 | 64 |
| เชิงลบ | 3 | 60 | 63 | |
| รวม | 67 | 60 | 127 | |
การรบกวน
การแทรกแซงภายนอกที่อาจเกิดขึ้นของการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ COVID-19 ได้รับการประเมินโดยใช้ตัวอย่างทางคลินิกตามธรรมชาติไม่พบผลการตรวจแอนติเจนเชิงลบหรือผลบวกเท็จกับสารรบกวนที่อาจเกิดขึ้นดังต่อไปนี้ที่ความเข้มข้นที่ระบุไว้:
| เลือดมนุษย์ | 1% V / V |
| โปรตีนเมือก | 1 มก. / มล |
| ฟีนิลฟรีน | 1% V / V |
| ออกซีเมทาโซลีน | 1% V / V |
| ไตรแอมซิโนโลน | 50 มก. / ล |
| ไรบาวิริน | 50 มก. / ล |
การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความไวทางคลินิกที่ยอมรับได้สำหรับตัวอย่างไม้กวาดสดคือ 95.52% (95% CI: 87.64% -98.47%) เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ระดับโมเลกุลที่ผลิตโดย Sansure Inc. การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความจำเพาะทางคลินิกที่ดีเยี่ยม 100% (95% CI: 93.98% -100%)ข้อตกลงโดยรวมคือ 97.64% (93.28% -99.19%)
การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความไวทางคลินิกทั้งหมดที่ยอมรับได้คือ 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ระดับโมเลกุลที่ผลิตโดย Sansure Inc. การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความจำเพาะทางคลินิกที่ดีเยี่ยม 100% (95% CI: 98.54% -100% ).ข้อตกลงโดยรวมคือ 96.64% (94.44% -97.99%)
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุลβ COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันคนทั่วไปมักจะอ่อนแอปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการอาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้จากการตรวจสอบทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันอาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้งพบอาการคัดจมูกน้ำมูกไหลเจ็บคอปวดกล้ามเนื้อและท้องร่วงได้ในบางกรณีไวรัสโคโรนาเป็นไวรัสอาร์เอ็นเอที่มีการแพร่กระจายในวงกว้างในหมู่มนุษย์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมอื่น ๆ และนกและทำให้เกิดโรคทางเดินหายใจลำไส้ตับและระบบประสาทเป็นที่ทราบกันดีว่าโคโรนาไวรัสเจ็ดสายพันธุ์ทำให้เกิดโรคไวรัสสี่ตัว ได้แก่ 229E, OC43, NL63 และ HKU1 เป็นที่แพร่หลายและมักก่อให้เกิดอาการหวัดในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอีกสามสายพันธุ์ ได้แก่ coronavirus โรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (SARS-CoV), กลุ่มอาการทางเดินหายใจในตะวันออกกลาง (MERS-CoV) และ 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) เป็นสัตว์ที่มาจากสัตว์และเชื่อมโยงกับความเจ็บป่วยที่ร้ายแรงในบางครั้งชุดทดสอบ COVID-19 Antigen Rapid Test Kit สามารถตรวจหาแอนติเจนของเชื้อโรคได้โดยตรงจากตัวอย่างผ้าเช็ดปากจมูกหรือลำคอ
